所有药企的刚需:如何主动监测,收集药品的安全性信息?
〖壹〗 、构建主动监测渠道多途径收集信息:持有人应当建立面向医生、药师和患者的有效信息收集途径,主动收集临床使用、临床研究 、市场项目、学术文献以及持有人相关网站或者论坛涉及的不良反应信息。面向医生收集:医生在临床诊疗过程中直接接触患者 ,能第一时间发现药品不良反应 。

〖贰〗、主动监测:通过哨点医院网络 、电子健康记录等对重点药物专项监测,集中监测也属此类,即在特定时间、机构内 ,对用药者或特定药物使用者密集监测。优点是资料详尽、数据准确可靠,可计算不良反应发生率并探讨危险因素;缺点是耗时费力、成本高,代表性可能受限。

〖叁〗 、院外用药收集:此途径主要用于收集院外用药的个例不良反应报告 ,但收集到的数量比例可能会偏少,这与国内民众对不良反应的认知不够深刻以及企业的担忧有关 。外企与国内企业对比:外企在电话收集不良反应方面通常做得更好,有专业的第三方负责接听和处理,而国内企业则可能显得不够专业和麻烦。

〖肆〗、监测与报告不良反应监测:药物警戒系统对药品使用过程中出现的不良反应进行监测 ,及时收集相关信息。这有助于全面了解药品在实际使用中的安全状况,发现潜在的安全隐患 。例如,某种降压药在部分患者使用后出现了头晕、乏力等不良反应 ,通过监测系统可以收集到这些信息,为后续的风险评估提供数据支持。
〖伍〗 、强化教育与培训医疗专业人员培训开展药品安全性监测培训,提升医生、药师对不良反应的识别能力及报告意识。例如:组织线上课程讲解罕见不良反应的早期症状。患者教育通过宣传手册、视频等形式 ,指导患者正确用药并主动反馈异常反应 。

...新冠患者中药汤剂中的一味药,造就中国最大药企!
中药汤剂中被称为“神药”且成就中国最大药企的是板蓝根,相关药企为扬子江药业。具体介绍如下:板蓝根在新冠治疗中的应用:德尔塔入侵我国后,南京所有成人确诊病例患者都服用了中药进行治疗 ,中药汤剂里除了赤芍 、炒白术、防风,还有被称为“神药 ”的板蓝根。
近来并无科学依据表明“苏仙传说”中的桔叶、根配马岭山桃石熬制的汤剂能直接用于治疗2019新冠肺炎,不可盲目借鉴该药方治疗新冠肺炎 。
中药功效:赤芍 、炒白术、防风、板蓝根等中药具有补气健脾 、祛湿避秽、提高免疫力的功效。
利用旗下的上海、兰州、长春 、成都4个生物制品研究所开展分包装配套工程建设 ,实现了新冠灭活疫苗年产超过100亿剂的惊人产能,成为全球最大的新冠疫苗生产企业。医药国企中创新药企的缺失创新药研发的挑战 创新药研发九死一生,累计投入10亿级的项目最后可能归零,国企在担责方面存在顾虑 。
你知道保险公司怎么“调查病史 ”吗?一文带你读懂保险公司的“理赔调查...
理赔频率过于频繁 医疗险存在高频低损的特征 ,如果是在保险期间频繁理赔,甚至存在医疗滥用的情况下,保险公司在理赔时对于此类情况也一定会特别关注 ,防止骗保的问题发生。 总的来说就是,保险公司的核赔有着认真严肃的审核及复核过程,每个案件赔付与否 ,保险公司都会给出充分的理由。
核心内容:客户需及时申请理赔的规定 。具体说明:客户或保险金受益人应在知道保险事故发生之日起10个工作日内通知保险公司。若故意或因重大过失未及时通知,导致保险事故的性质、原因、损失程度等难以确定的,保险公司对无法确定的部分不承担给付保险金的责任。
保险公司销售健康保险产品 ,不得非法搜集 、获取 被保险人除家族病史之外的遗传信息、基因检测资料,也不得要求投保人提供 。保险公司 不得以 被保险人家族病史之外的遗传信息、基因检测资料作为核保条件。
肝癌1类新药!泽璟制药泽普生成功获批
021年6月9日,中国国家药品监督管理局批准泽璟制药自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市 ,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的一线治疗,这是中国首个自主研发的肝癌一线小分子靶向创新药。
泽璟制药2024年半年报整体呈现研发投入持续加大 、核心产品商业化稳步推进的态势,但营收规模仍较小,盈利端暂未实现扭亏。
另有泰它西普等创新药在研 。 泽璟制药:以小分子靶向药和基因治疗为方向 ,多纳非尼(泽普生)是国内首个获批的肝癌一线靶向药,且有多个创新药处于临床阶段。
手术止血产品泽璟制药的“泽普凝”:是国内唯一采用重组基因技术生产的人凝血酶,相比于国内常见的人源/畜源凝血酶 ,具有安全性更高、不受限于血浆来供应链的风险、生产成本低等方面的优势。
为什么说病例征集是药企合规营销的强需求?
〖壹〗 、病例征集是药企合规营销的强需求,主要原因体现在数据收集与利用、合规性保障、营销指导 、医患关系管理、支持科研与产品优化等方面,具体如下:有效收集临床与市场数据:病例征集能够收集大量临床数据和市场数据 ,涵盖各区域的推广情况 。
〖贰〗、合规营销支持:病例征集是药企合规营销的重要活动,既能满足监管要求,又能提升品牌影响力。
〖叁〗、大规模病例征集 ,进行临床循证的研究,以及观察药物疗效和不良反应,是药企的强需求。
〖肆〗 、优化平台功能 ,满足药企需求:医百科技将不断优化、持续开发数字化平台,将更多线下场景转移至线上,帮助药企实现资产数字化,助力药企进行精准营销 。同时 ,实现ROI可量化评估、推出医药代表工作台,实现线上线下结合,助力营销活动高效开展。
昔日胶卷大王柯达又现“诈尸式”暴涨!“药神”真的那么灵吗?
柯达股价出现“诈尸式”暴涨 ,周二盘中暴涨350%,周三再度飙升650%以上,创7年来新高 ,盘中触发20次熔断,三天涨近30倍,股价从2美元涨到接近60美元。这一暴涨现象源于柯达公司宣布根据《国防生产法案》获得65亿美元政府贷款 ,用于仿制药生产,其中包括特朗普曾吹嘘能用于治疗冠状病毒的抗疟疾药“羟氯喹 ” 。
这种极端现象反映了市场对政府贷款和柯达转型的极度关注与投机热情,股价狂飙更多是资本对“疫情概念股”的炒作 ,而非企业价值的真实反映。